湖北日報訊 (記者劉潔、通訊員王瓊)“注射了‘稻米造血’后,身體沒有出現(xiàn)不適,感覺不錯?!?月28日,武漢一家三甲醫(yī)院的肝硬化低白蛋白血癥患者王英(化名)說。
5天前,她接受了重組人白蛋白注射液(水稻)注射治療,成為全球首位接受該藥品治療的患者。
人白蛋白是人體內(nèi)一種重要的蛋白質(zhì),廣泛應(yīng)用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、腦水腫、放化療等的治療及急救,被稱為“黃金救命藥”。長期以來,它只能從血漿中提取,我國60%以上依賴進(jìn)口。
自20世紀(jì)80年代以來,國際上試圖采用多種技術(shù)生產(chǎn)重組人白蛋白,但一直沒有突破,主要原因是人白蛋白臨床使用劑量高、用量大,對安全性、成本、規(guī)?;a(chǎn)和環(huán)保要求高。
2006年,楊代常教授創(chuàng)立武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻關(guān),實(shí)現(xiàn)了將人白蛋白基因植入水稻,使水稻種子大量合成重組人白蛋白,并通過提取、純化等工藝制成注射液,俗稱“稻米造血”。
二十年磨一劍。今年7月15日,該藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,8月19日下線首批藥品,是全球首個“稻米造血”一類創(chuàng)新藥,如今已進(jìn)入多家醫(yī)院。
目前,禾元生物可年產(chǎn)100萬瓶重組人白蛋白注射液,規(guī)?;a(chǎn)后,生產(chǎn)成本將大幅降低。
編輯:陳琦