有史以來規(guī)模最大的 IgA 腎病隨機對照試驗發(fā)現(xiàn),使用甲基強的松龍(一種便宜的、廣泛使用的皮質(zhì)類固醇藥物)治療可將腎功能喪失和腎衰竭的風險減半,如果使用劑量較低,可以有效地實現(xiàn)這一目標,且副作用更少。
研究人員表示,今天發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA) 上的這項多國研究結(jié)果將為臨床醫(yī)生和患者提供一個明確的治療選擇,確定了其獲益大于基本可控的風險。
IgA 腎病,也稱為伯杰氏病,是一種自身免疫性疾病,這個疾病因身體產(chǎn)生的一種抗感染抗體在腎臟中形成沉積物導致炎癥和疤痕,許多人最終發(fā)展為腎功能衰竭。
聯(lián)合首席研究員、悉尼新南威爾士大學醫(yī)學院院長 Vlado Perkovic 教授說,大約 10%-30% 的患者會繼續(xù)發(fā)展腎功能衰竭,需要透析治療或腎移植以防止死亡。他說:“目前已經(jīng)證明有效的治療方案很少,因此包括皮質(zhì)類固醇激素在內(nèi)的許多治療方法已經(jīng)在一些患者身上使用了幾十年,但它們的有效性和理想劑量尚不確定。 這導致了這種治療的顯著區(qū)域差異和臨床不確定性?!?/p>
評價激素對 IgA 腎病療效的國際研究(TESTING)是一項涉及 6 個國家共 67 個研究中心的隨機、雙盲對照試驗,評估口服甲基強的松龍(一種廣泛可用的廉價藥物)對 IgA 腎病患者的主要腎臟結(jié)局、腎衰竭和安全性的影響。
2012年5月至 2019 年 11 月期間,該研究從澳大利亞、加拿大、中國(包括香港)、印度和馬來西亞的中心招募了 503 名診斷為 IgA 腎病的患者,他們被隨機分為兩組,一組接受甲基強的松龍治療,另一組接受安慰劑治療,總療程 6-9 個月。
1. 每天 0.6-0.8mg/kg 的全劑量甲基強的松龍或安慰劑治療 兩 個月,每月減少 8mg/天(2012 年 5 月至 2015 年 11 月期間的 262 名受試者),或
2. 每天 0.4mg/kg 的低劑量甲基強的松龍或安慰劑治療,同樣持續(xù)兩個月,每月減少 4mg/天 (2017 年 3 月至 2019 年 11 月期間的 241 名受試者),
“我們發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,使用甲基強的松龍治療 6 到 9 個月可顯著降低腎功能喪失、需要透析或移植的腎衰竭、或因腎病死亡的風險,”Perkovic 教授說,“然而,在接受甲基強的松龍治療的患者中,嚴重不良事件有所增加,主要見于全劑量方案,而在低劑量治療組中則較少?!?/p>
聯(lián)合首席研究員、北京大學第一醫(yī)院張宏教授表示,由于 IgA 腎病是一種免疫介導的疾病,所看到的益處可能是由于類固醇激素治療的免疫抑制作用。
“類固醇激素治療的一個眾所周知的副作用是增加感染的風險,但我們發(fā)現(xiàn),通過使用較低劑量并給患者服用抗生素來預防感染,可以在一定程度上減輕這種風險,”她說,“對于預防 IgA 腎病患者腎衰竭的任何治療,這是迄今為止最有力的證據(jù)?!?/p>
“考慮到凈獲益與副作用風險的對比,研究結(jié)果,尤其是在較低劑量下,為臨床醫(yī)生和患者提供了一種治療選擇,”她補充道。
澳大利亞悉尼協(xié)和榮軍總醫(yī)院臨床學者、喬治全球健康研究院榮譽研究員 Muh Geot Wong 副教授表示,鑒于病情發(fā)展緩慢,并且有跡象表明治療效果似乎會隨著時間的推移而減弱 ,研究團 隊現(xiàn)在已經(jīng)擴大了研究范圍。 “我們正在對最初研究中的大量患者進行為期 5 年的隨訪,所以我們總共將進行大約 10 年的隨 訪,”他說,“屆時,我們希望收集到有史以來最全面的證據(jù),以幫助指導此類腎病患者的治療?!?/p>
編輯:陳琦