阿爾茨海默病(AD)作為人群老齡化引起的一種疾病，目前尚無有效的醫(yī)治方法，困擾著全球數(shù)億人。多年來不知道多少新藥在此折戟，堪稱藥物研發(fā)“埋骨地”，令諸多同行與藥企望之興嘆。

因此，當(dāng)英國《自然·衰老》雜志發(fā)表一項有關(guān)阿爾茲海默病的全新藥物相關(guān)研究結(jié)果時，學(xué)界及大眾立馬為之興奮。該研究聲明，通過對一個包含700多萬患者的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行大規(guī)模分析后，他們確定西地那非老藥新用，可降低69%的阿爾茨海默病發(fā)病率。

要知道，這種藥并不昂貴，如真有作用，那簡直是“人類之光”。資料顯示，國內(nèi)目前本土企業(yè)共有13個獲批的西地那非產(chǎn)品，其中白云山金戈憑借技術(shù)優(yōu)勢，以及諾貝爾獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)研發(fā)等因素加持，獲得市場占有率和市場份額雙雙第一。

服用西地那非與患老年癡風(fēng)險降低69%存在顯著關(guān)聯(lián)

權(quán)威媒體《成都商報》的官方今日頭條號“紅星新聞”，在12月8日刊登了名為《“偉哥”真厲害?華裔科學(xué)家：在預(yù)防老年癡呆癥上或有顯著功效》，稱這一新研究，或?yàn)槿驇资耆赃t遲未能破解的“謎題”指明了一條新的道路。此外，在動物身上進(jìn)行的研究已表明，西地那非可以預(yù)防和治療阿爾茨海默癥。

新研究來自美國克利夫蘭診所基因組醫(yī)學(xué)研究所的陳飛雄博士團(tuán)隊。

阿爾茨海默病(AD)是一種中樞神經(jīng)退行性疾病，全球有近4000萬患者，中國約900萬。美國克里夫蘭醫(yī)學(xué)中心科學(xué)家程飛雄團(tuán)隊，此次利用一種計算方法整合了遺傳學(xué)數(shù)據(jù)和其他生物學(xué)數(shù)據(jù)，構(gòu)建了能展現(xiàn)阿爾茨海默病生物學(xué)特征的13個疾病“內(nèi)表型模塊”。團(tuán)隊將這些模塊繪制成一個包含了351444種人類蛋白互作的大型網(wǎng)絡(luò)，隨后計算了1600種FDA批準(zhǔn)藥物的網(wǎng)絡(luò)接近度分?jǐn)?shù)，分?jǐn)?shù)越高表示該藥物在阿爾茨海默病相關(guān)模塊中能與多種分子靶點(diǎn)進(jìn)行物理相互作用。西地那非是得分最高的藥物之一，表明該藥或能影響阿爾茨海默病。

為進(jìn)行驗(yàn)證，研究團(tuán)隊分析了美國逾700萬人的保險理賠數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)開處方藥西地那非與隨訪6年后阿爾茨海默病確診風(fēng)險降低69%有關(guān)。研究人員校正了性別、種族、年齡這些潛在影響因素，由于西地那非主要用于治療男性勃起功能障礙，所以性別因素顯得尤其重要。

研究負(fù)責(zé)人程飛雄博士表示：“西地那非已被證明在臨床前模型中顯著改善認(rèn)知和記憶，是最佳的候選藥物。”

研究人員提醒稱，他們的研究設(shè)計還無法證明服用特定藥物與阿爾茨海默病風(fēng)險存在因果關(guān)系。因此，仍需開展針對男女性別的隨機(jī)、對照臨床試驗(yàn)，來確定西地那非在這種情況下的效力。

白云山金戈或成阿爾茲海默防治高分選手

隨著技術(shù)的發(fā)展，老藥新用的例子并不鮮見，枸櫞酸西地那非片，這個粉色小藥丸，真是深藏功與名，它竟然被發(fā)現(xiàn)與阿爾茨海默病發(fā)病風(fēng)險顯著降低有關(guān)。要知道，這種藥并不昂貴，如真有作用，那簡直是“人類之光”。但這只是一個提示性研究，還需要在機(jī)理和臨床上開展進(jìn)一步研究進(jìn)行解釋和驗(yàn)證。

盡管如此，牛津大學(xué)高級臨床研究員伊萬·科伊切夫博士稱，“這項研究仍是一個令人興奮的進(jìn)展”。眾所周知，針對阿爾茨海默癥治療藥物的研發(fā)是全球藥物研發(fā)失敗率最高的領(lǐng)域之一。而二次利用現(xiàn)有藥物的方法，可以將藥物的研發(fā)周期縮短數(shù)年，并降低失敗的風(fēng)險。

西地那非此前一直被用于治療男性勃起功能障礙和肺動脈血壓，據(jù)“紅星新聞”報道，除了老年癡呆癥外，西地那非在此前一系列不同科學(xué)背景下的研究顯示出了多種潛力，包括對癌癥和瘧疾的治療等。

公開資料顯示，2014年-2021年10月，我國本土企業(yè)共有13個獲批的西地那非產(chǎn)品和9個獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品，以及伐地那非、阿伐那非等產(chǎn)品，競爭激烈非常。

白云山金戈憑借技術(shù)優(yōu)勢，以及諾貝爾獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)研發(fā)等因素加持，歷經(jīng)16年，于2014年10月成為首個上市的國產(chǎn)西地那非片。并以單次用藥金額比原研品下降60%的性價比優(yōu)勢，占據(jù)了先機(jī)，成為國民熱捧。

金戈從2015年到2020年，其年銷量從1495萬片增長至7834萬片，6年內(nèi)翻了五番。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)亦顯示，2020年白云山金戈在零售市場大漲15.84%，在三大終端的合計銷售額達(dá)13億元，與原研藥拉開了1億元以上的差距，市場占有率和市場份額均居于首位，成為我國抗ED市場發(fā)展最重要的驅(qū)動力量。

值得一提的是，金戈作為國內(nèi)上市的西地那非片仿制藥，凝結(jié)了白云山制藥總廠高精尖科研團(tuán)隊的心血，金戈的問世為外資企業(yè)在國內(nèi)ED(Erectile Dysfunction，勃起功能障礙)藥市場長達(dá)13年的市場壟斷劃上終結(jié)號，并一度被視為白云山的現(xiàn)金奶牛。

編輯：陳琦