極目新聞記者 劉閃
通訊員 姚江影
4月30日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會正式批準發(fā)布我國首個血管器官芯片國家標準——《血管芯片通用技術(shù)要求》(標準號:GB/T 47486-2026)。該標準的發(fā)布,是我國器官芯片領(lǐng)域標準體系建設(shè)的重要進展,也是在《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃綱要》將“類器官與器官芯片”列為國家前沿科技攻關(guān)核心技術(shù)背景下,對加快高水平科技自立自強戰(zhàn)略部署的積極落實。

《血管芯片通用技術(shù)要求》由國家食品安全風(fēng)險評估中心聯(lián)合湖北企業(yè)國藥集團動物保健股份有限公司共同主導(dǎo)制定,北京航空航天大學(xué)、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所、東南大學(xué)、武漢輕工大學(xué)等多家產(chǎn)學(xué)研機構(gòu)共同參與起草。主要起草人包括國家食品安全風(fēng)險評估中心技術(shù)總師吳永寧研究員,國藥集團動物保健股份有限公司(簡稱國藥動保)總經(jīng)理、教授級高級工程師孫文,高級工程師李巖,以及武漢輕工大學(xué)柳鑫教授等。
血管芯片作為人體器官芯片的重要分支,已是國際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)、專利和標準的“兵家必爭之地”。我國“十五五”規(guī)劃綱要明確將類器官與器官芯片技術(shù)列入專欄8“前沿科技攻關(guān)”,要求“攻關(guān)人工生命體系合成、類器官與器官芯片、器官制造”等技術(shù)。此次通過國標確立血管芯片技術(shù)權(quán)威,中國有望在“十五五”期間構(gòu)建起基于器官芯片的新型生物醫(yī)藥評價體系,擺脫對傳統(tǒng)動物實驗路徑的依賴。
面對未來產(chǎn)業(yè)布局的國際競爭“卡位戰(zhàn)”,國藥動保主導(dǎo)編制的我國首個《血管芯片通用技術(shù)要求》意味著在血管這個最基礎(chǔ)的生理系統(tǒng)上,中國建立了自主技術(shù)評價體系,制定此標準不僅是填補國內(nèi)空白,更是在尋求“國際標準話語權(quán)的突破點”,推動“中國方案”融入全球監(jiān)管框架,積極搶占下一代生物醫(yī)藥話語權(quán)。
科創(chuàng)領(lǐng)航,標準先行。小小的一枚血管芯片,蘊藏著生物醫(yī)藥未來無限可能,以此國標發(fā)布為契機,未來國藥動保將繼續(xù)深耕血管芯片技術(shù),同時推進皮膚、肝臟、腎臟等更多器官芯片的研發(fā)與標準化,用更多前沿生物科技持續(xù)守護人與動物健康,助力我國生命科學(xué)研究穩(wěn)步向前。
編輯:陳琦