秦楚風(fēng)訊（十堰融媒記者 耿吉國(guó) 特約記者 王靜）位于十堰丹江口市的湖北共同生物科技有限公司，是一家國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)。今年一季度，該公司生產(chǎn)的雙降醇、4-雄烯二酮等主打產(chǎn)品，產(chǎn)銷兩旺，前景樂觀。

4月28日，湖北省藥監(jiān)局十堰分局的工作人員來到湖北共同生物科技有限公司二期生產(chǎn)車間開展回訪，了解企業(yè)的生產(chǎn)和銷售情況。這里的28個(gè)120噸的發(fā)酵罐正24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn)，對(duì)原料進(jìn)行生物發(fā)酵，經(jīng)過提取、分離等環(huán)節(jié)，加工成甾體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵起始物料4-雄烯二酮、雙降醇等產(chǎn)品。

公司副總監(jiān)馬鴻翔介紹，二期項(xiàng)目2025年逐步開始調(diào)試、運(yùn)轉(zhuǎn)，今年一季度比去年同期，主要品種產(chǎn)量提升30%到50%，特別是雙降醇產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外供不應(yīng)求，市場(chǎng)前景很好。

甾體藥物是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中僅次于抗生素的第二大類藥物，廣泛應(yīng)用于生殖健康、抗炎免疫、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。據(jù)了解，該公司年產(chǎn)4-雄烯二酮1200噸、雙降醇800噸，占據(jù)國(guó)內(nèi)外60%以上的市場(chǎng)份額。在國(guó)外市場(chǎng)份額也在不斷擴(kuò)大，目前主要銷售印度、東南亞等市場(chǎng)。

馬鴻翔介紹，這得益于十堰市藥監(jiān)部門的大力支持，企業(yè)發(fā)展初期，采用的是化工廠質(zhì)量體系，省市級(jí)藥監(jiān)部門多次親臨現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)，如今企業(yè)的質(zhì)量體系已達(dá)到國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。

2019年，該公司首次取得藥品生產(chǎn)許可證以來，湖北省藥品監(jiān)督管理局十堰分局持續(xù)開展跟蹤幫辦服務(wù)，經(jīng)過幾年的發(fā)展，企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)規(guī)模都得到了大幅的提升，產(chǎn)值和出口創(chuàng)匯逐年遞增，這都離不開藥監(jiān)部門出臺(tái)的一系列優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的舉措，以及為企業(yè)制定的服務(wù)化“加油包”。

省藥監(jiān)局十堰分局三級(jí)主任科員張瑩瑩介紹，由于該企業(yè)是從化工企業(yè)轉(zhuǎn)型為藥品企業(yè)，十堰藥監(jiān)分局重點(diǎn)從人員專業(yè)素質(zhì)提升、質(zhì)量體系構(gòu)建、檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?，以及車間整體布局、工藝路線優(yōu)化等方面，對(duì)企業(yè)開展了多番指導(dǎo)，與此同時(shí)，還積極主動(dòng)爭(zhēng)取省藥監(jiān)局的支持，2022年、2023年、2025年，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)相關(guān)處室及專家團(tuán)隊(duì)，深入該企業(yè)實(shí)地調(diào)研走訪，為企業(yè)解決了很多新車間建設(shè)許可、廠房以及出口等重要問題。

馬鴻翔介紹，當(dāng)時(shí)企業(yè)有多個(gè)產(chǎn)品出口不是太順暢，十堰藥監(jiān)分局到企業(yè)開展專題研究，向省藥監(jiān)局做專題報(bào)告，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)聯(lián)系，幫助企業(yè)順利打通了國(guó)外出口路徑，為企業(yè)開拓國(guó)外市場(chǎng)創(chuàng)造了有利條件。

目前，該公司依托在雄烯二酮等核心產(chǎn)品領(lǐng)域的成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深度參與全球甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈分工，通過持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加快國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證步伐，正穩(wěn)步擴(kuò)大海外市場(chǎng)份額，努力將“共同”品牌打造成為國(guó)際甾體藥物領(lǐng)域的“中國(guó)名片”。

張瑩瑩介紹，下一步，省藥監(jiān)局十堰分局將重點(diǎn)在企業(yè)二期募投項(xiàng)目生產(chǎn)許可、出口歐盟認(rèn)證、及產(chǎn)品的備案、注冊(cè)等方面，持續(xù)發(fā)力，幫助企業(yè)輕裝上陣，讓企業(yè)的產(chǎn)品能出口到歐美等更大的國(guó)際市場(chǎng)。

編輯：萬林

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