近日,中國生物官方微信公號消息,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

圖片來源:“中國生物”微信公號
目前,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異。
國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤說,從觀察的數(shù)據(jù)來看,疫苗安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險。從免疫原性來看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以I/II期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù),證明了疫苗可以在3-17歲這個年齡段使用。
疫苗安全性如何?
“我們把3-17歲年齡段細(xì)分成了3個年齡組:3-5歲、6-12歲、13-17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場做了安全性和免疫原性的觀察。”國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤張云濤介紹說,從國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組完成的I/II期臨床試驗看,3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
“從我們觀察的數(shù)據(jù)來看,安全性是符合預(yù)期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險。從免疫原性來看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以一二期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù),證明了疫苗可以在3~17歲這個年齡段使用?!睆堅茲Q,3-17歲人群試驗是遵循從大到小、倒推年齡組的辦法有序展開的,目的就是確保這個年齡段試驗人群的安全性。“其實(shí)做這個試驗的時候是從13-15歲開始做,然后再下推到6-12歲,再下推到3-5歲這樣一個順序來做的,為了確保安全性?!?/p>
為何要“壓軸”使用?
6月6日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。張云濤說,總體數(shù)據(jù)顯示,安全性較高。
“在國內(nèi)外試驗數(shù)據(jù)顯示安全性良好,免疫源性也符合預(yù)期要求的情況下,才向藥監(jiān)部門申報,聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)部門根據(jù)我們的數(shù)據(jù),經(jīng)過嚴(yán)格的專家審批和答辯,現(xiàn)在終于批準(zhǔn)了這個年齡段緊急使用新冠疫苗?!辈稍L中,張云濤多次提到,兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群,而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重,這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。
“青少年在生長發(fā)育時期,3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗證后,才考慮向兒童和青少年推廣,這種做法其實(shí)是一個負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國外的廠家疫苗也是采用這種技術(shù)路線來做的?!睆堅茲硎?。
湖北哪些地方未成年人可接種疫苗?
近日,湖北多地發(fā)布有關(guān)于,未成年人接種疫苗的相關(guān)事宜,快來一起看看吧!
黃石
根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及省、市新冠肺炎疫情防控指揮部關(guān)于新冠病毒疫苗接種工作的最新部署,下半年黃石市新冠病毒疫苗接種工作將有如下安排:一、開展12-17歲人群接種,分三個步驟實(shí)施:
第一步:7月份開展15-17歲人群的接種;第二步:8月份開展12-14歲人群接種;
第三步:10月底前完成12-17歲人群的全程接種。
二、針對前期備考等原因,部分年滿18歲的應(yīng)屆高中、中職畢業(yè)生和學(xué)校教職工未能及時接種新冠病毒疫苗的人員,要按照教育、接種單位和街道工作人員的接種安排,于7月21日前完成新冠病毒疫苗第一劑次接種,8月18日前完成新冠病毒疫苗第二劑次接種。
三、繼續(xù)開展18歲以上人群的查漏補(bǔ)種工作,確保全程接種,應(yīng)接盡接。7-8月重點(diǎn)推進(jìn)18歲以上未接種人群接種,確保8月底前完成第一劑次92%的接種覆蓋率,同時完成上半年未全程接種人員的后續(xù)劑次接種。
同時提醒接種疫苗需注意的事項:
1.60歲以上老年人要認(rèn)真閱讀知情同意書,主動告知健康狀況,便于醫(yī)生幫助判斷是否可以接種。對于健康狀況穩(wěn)定、藥物控制良好的60歲及以上慢性疾病人群,可以接種疫苗。
2.接種后留觀30分鐘:在留觀期間,受種者有任何不適需及時告知在場醫(yī)務(wù)人員。
3.接種后常見的不良反應(yīng)主要包括以下幾個方面:接種部位局部疼痛、紅暈或者硬塊,全身乏力、發(fā)熱、頭痛,少部分人可能會有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等常見的不良反應(yīng)。這些一般為一過性反應(yīng),1-2天內(nèi)癥狀會緩解或消失,如未見好轉(zhuǎn)或進(jìn)行性加重,應(yīng)及時就醫(yī)。
荊州
關(guān)于近期荊州市新冠病毒疫苗接種的提示
根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及省、市新冠肺炎疫情防控指揮部工作安排,現(xiàn)將近期荊州市新冠病毒疫苗接種工作安排提示如下:一、8月1日起,全市將重點(diǎn)開展12-17歲人群和60歲以上人群新冠病毒疫苗免費(fèi)接種工作。7月31日前,請尚未接種的18-59歲市民盡快完成接種。
二、目前荊州市新冠病毒疫苗供應(yīng)相對充足,廣大市民可以通過社區(qū)(村)、網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)場預(yù)約等方式,分時段接種。
三、接種新冠病毒疫苗是預(yù)防控制新冠肺炎傳播最經(jīng)濟(jì)、最有效、最方便的措施,更是每一位公民應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。請符合新冠病毒疫苗接種條件的市民積極主動接種新冠病毒疫苗,攜手共筑全民免疫屏障。
荊州市疾病預(yù)防控制中心
2021年7月13日
天門
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組在全國疫苗接種工作視頻會上明確:7月份,在全國11個省市區(qū)(包括湖北省)15—17歲人群開展新冠疫苗接種;8月份,在12—14歲人群開展新冠疫苗接種。
按照省疫情防控指揮部統(tǒng)一部署,未成年人接種以學(xué)校為單位進(jìn)行組織,到二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種門診接種。
天門市未成年人接種門診為:天門市婦幼保健院預(yù)防接種門診、竟陵社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診、陸羽社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診。
請廣大學(xué)生密切關(guān)注所在學(xué)校相關(guān)信息,按學(xué)校通知及時進(jìn)行接種。
荊門
下半年,對無禁忌的12歲以上人群開展新冠疫苗接種,做到應(yīng)接盡接。對18歲以下人群分三步實(shí)施:
第一步,7月份開展15-17歲人群的接種;
第二步,8月份啟動12-14歲人群接種;
第三步,10月底前完成12-17歲人群的全程接種。
同時,繼續(xù)開展18歲以上人群的查漏補(bǔ)種工作,確保全程接種。
漢川
目前,15周歲及以上無禁忌癥的人群均可以放心接種,個人不承擔(dān)接種費(fèi)用。
為此,我們倡議:疫情面前不做旁觀者,疫苗接種勢在必行,積極預(yù)約,全民接種,人人行動共筑健康長城,積極參與疫苗接種,共同筑牢免疫屏障。接種新冠疫苗后,繼續(xù)帶頭遵守疫情防控規(guī)定,讓我們齊心協(xié)力,共同打造健康漢川,全力守護(hù)美好家園!
(來源:長江云綜合 新華社 央視新聞 中央廣電總臺中國之聲 “中國生物”微信公號)
編輯:陸興敏