秦楚風(fēng)訊(十堰融媒記者 耿吉國(guó) 特約記者 王靜)湖北省藥品監(jiān)督管理局十堰分局持續(xù)深化“放管服”改革,堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,通過(guò)一系列精準(zhǔn)舉措,切實(shí)幫助企業(yè)減輕負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
前不久,省藥監(jiān)局十堰分局的工作人員來(lái)到湖北共同生物科技有限公司開(kāi)展回訪,了解企業(yè)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況。
湖北共同生物科技有限公司副總監(jiān)馬鴻翔表示,今年一季度,企業(yè)產(chǎn)量較去年同期提升了30%到50%,雙降醇產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外供不應(yīng)求,市場(chǎng)前景十分廣闊。

甾體藥物是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中僅次于抗生素的第二大類(lèi)藥物,廣泛應(yīng)用于生殖健康、抗炎免疫、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。2019年,湖北共同生物科技有限公司首次取得藥品生產(chǎn)許可證后,省藥監(jiān)局十堰分局持續(xù)開(kāi)展跟蹤幫辦服務(wù),幾年來(lái),企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模大幅提升,核心產(chǎn)品全球市場(chǎng)份額達(dá)60%以上,產(chǎn)值和出口創(chuàng)匯逐年遞增。
湖北省藥品監(jiān)督管理局十堰分局的張瑩瑩介紹,由于該企業(yè)是從化工企業(yè)轉(zhuǎn)型為藥品企業(yè),十堰藥監(jiān)分局重點(diǎn)從人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)提升、質(zhì)量體系構(gòu)建、檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘约败?chē)間整體布局、工藝路線優(yōu)化等多個(gè)方面,為企業(yè)提供了多輪指導(dǎo)。
馬鴻翔表示,企業(yè)曾有多個(gè)產(chǎn)品出口受阻,藥監(jiān)部門(mén)深入現(xiàn)場(chǎng)了解企業(yè)實(shí)際困難后,開(kāi)展專(zhuān)題研究,并協(xié)調(diào)相關(guān)服務(wù)部門(mén)溝通落實(shí),成功打通了國(guó)外出口渠道,為企業(yè)后續(xù)開(kāi)拓海外市場(chǎng)創(chuàng)造了有利條件。

目前,湖北共同生物科技有限公司依托在雄烯二酮等核心產(chǎn)品領(lǐng)域的成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),深度參與全球甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈分工,正穩(wěn)步擴(kuò)大海外市場(chǎng)份額。
馬鴻翔表示,在藥監(jiān)部門(mén)的大力支持下,企業(yè)目前的質(zhì)量體系可與國(guó)際并軌,達(dá)到國(guó)際GMP水準(zhǔn)。
張瑩瑩表示,下一步,十堰藥監(jiān)分局將重點(diǎn)在企業(yè)二期募投項(xiàng)目生產(chǎn)許可、出口歐盟認(rèn)證,以及產(chǎn)品備案、注冊(cè)等方面持續(xù)發(fā)力,助力企業(yè)產(chǎn)品出口到歐美等更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。
編輯:李持
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