嚴控藥物濫用 普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監(jiān)管全面升級
嚴控藥物濫用 普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監(jiān)管全面升級
記者從國家藥監(jiān)局獲悉：國家藥監(jiān)局、公安部、國家禁毒委員會辦公室最新聯(lián)合發(fā)布通告，將進一步強化普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等成癮性藥品全鏈條監(jiān)管，堅決遏制藥物濫用蔓延態(tài)勢。
最新發(fā)布的通告聚焦普瑞巴林等藥品的生產(chǎn)、流通、零售全環(huán)節(jié)，實施嚴格管控。國家藥監(jiān)局要求省級藥監(jiān)部門嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，從源頭降低濫用風險；與此同時，全面規(guī)范購銷行為，禁止網(wǎng)絡零售或變相零售相關(guān)藥品，實體零售端產(chǎn)品實行專柜、專人、嚴格憑處方銷售，購買銷售記錄專冊管理，記錄信息至少包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購藥日期、購藥者姓名及身份證號碼等。
嚴格憑處方銷售，并留存處方原件歸檔備查，非處方藥一次銷售量不得超過5個最小包裝。嚴禁向未成年人銷售，發(fā)現(xiàn)異常購藥行為，須拒絕銷售并立即上報相關(guān)部門。
通告明確，我國將對普瑞巴林等藥品全面推行信息化追溯閉環(huán)管理，強化藥物濫用監(jiān)測預警。藥監(jiān)部門將加大全鏈條監(jiān)管力度，省級藥品監(jiān)督管理部門將普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑納入藥物濫用監(jiān)測重點品種，發(fā)現(xiàn)集中性、區(qū)域性、趨勢性等濫用風險隱患的，及時進行調(diào)查處置，并上報國家藥監(jiān)局相關(guān)部門。公安機關(guān)保持嚴打高壓態(tài)勢，強化行刑銜接，嚴厲打擊非法銷售、濫用等違法違規(guī)行為，切實筑牢藥品安全與公共衛(wèi)生安全防線。
編輯：李持
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