據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》，自2024年4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，將不得生產(chǎn)、進口和銷售。此項規(guī)定標(biāo)志著家用美容儀器行業(yè)正式轉(zhuǎn)型升級，由傳統(tǒng)的“小家電”類別轉(zhuǎn)變?yōu)槭車?yán)格監(jiān)管的“械字號”產(chǎn)品。

美容儀品牌旗艦店下架家用射頻美容儀

據(jù)了解，醫(yī)療器械主要有三個類別，分別是一類、二類及三類。其中，一類為備案制，門檻較低。申請三類醫(yī)療器械需要進行臨床試驗，而目前生產(chǎn)家用射頻美容儀的企業(yè)，原先基本從事家電領(lǐng)域，沒有注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的背景及經(jīng)驗。截至目前，共有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證，能夠滿足醫(yī)療美容相關(guān)需求。

早在今年1月份，現(xiàn)代快報記者就關(guān)注到家用射頻美容儀的降價，當(dāng)時知名的射頻美容儀品牌初普，某電商平臺上，一款價格2000多元的打出“骨折價”，499元就能到手。而另一品牌雅萌，其官方旗艦店的全線產(chǎn)品，基本以降價2000元的力度在促銷。

臨近4月1日，初普、花至等多家射頻美容儀更是集體出現(xiàn)“跳水式”降價清倉。

截至目前，在黑貓投訴平臺上，有關(guān)射頻美容儀的投訴有200多條，包括價格跳水要求退款、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等。3月27日，一名消費者在黑貓投訴平臺投訴花至品牌射頻美容儀價格大跳水，原價4000多元的產(chǎn)品現(xiàn)400元—500元出售，消費者表示在購買前詢問多次，是否通過審核，客服回復(fù)已經(jīng)第一時間備案，可以取得審核。于是消費者花費1951元購買了花至的一款射頻美容儀，之后該產(chǎn)品突然價格大跳水，了解后得知該品牌因沒有取得售賣資格，4月1日后不可售賣了。消費者投訴要求退款2000元。

消費者在黑貓投訴平臺投訴

4月1日新規(guī)首日，現(xiàn)代快報記者在電商平臺上搜索發(fā)現(xiàn)，目前多家美容儀品牌在天貓、京東、抖音等平臺的旗艦店均已下架射頻類美容儀產(chǎn)品。記者在初普官方旗艦店搜索，只有家用射頻美容儀專用凝膠售賣，而此前售賣的家用射頻美容儀已經(jīng)下架。

二手平臺有大量標(biāo)記為“全新正品”字樣的產(chǎn)品在售

不過記者發(fā)現(xiàn)，仍有大量第三方賣家銷售標(biāo)注“射頻”字樣的美容儀產(chǎn)品，二手電商平臺閑魚上亦涌現(xiàn)出大量標(biāo)記為“全新正品”的射頻美容儀產(chǎn)品，價格多在300—500元間。記者點開其中一款花至射頻美容儀，售價為350元—499元，在售后標(biāo)準(zhǔn)中注明產(chǎn)品不支持七天無理由退貨。評論區(qū)仍有不少網(wǎng)友在詢問是否為正品，是否還有庫存。(記者 徐夢云)

(圖片來源：網(wǎng)頁截圖)

編輯：萬林