當?shù)貢r間7日，世衛(wèi)組織將中國國藥新冠疫苗（Sinopharm）列入“緊急使用清單”（EUL），為該疫苗在全球范圍內進一步推廣打開綠燈。國藥新冠疫苗由中國國家生物技術集團（CNBG）北京生物制品研究所研制。

世衛(wèi)組織發(fā)布公告稱，中國國藥疫苗正式列入“緊急使用清單”，該疫苗是一種滅活疫苗，易于存儲使其非常適合資源匱乏地區(qū)。另外，這也是首個應用溫度監(jiān)測的疫苗，國藥疫苗瓶上的小標簽會在暴露于高溫環(huán)境后變色，能夠讓衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）也已同步完成對國藥疫苗的審查。世衛(wèi)組織專家組根據(jù)目前所有證據(jù)，建議國藥疫苗的適用人群為18歲及以上成年人，注射兩劑，間隔三至四周。免疫戰(zhàn)略咨詢專家組評估國藥疫苗對所有年齡段綜合有效性為79％。

公報指出，雖然還無法評估該疫苗對60歲以上年齡組的有效性，但世衛(wèi)組織建議，無需對該疫苗設置年齡上限。因為初步數(shù)據(jù)和積極的免疫原性數(shù)據(jù)表明該疫苗很可能對老年人具有保護作用，理論上也沒有理由認為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性。因此，世衛(wèi)組織建議各國為高齡人群接種國藥疫苗并執(zhí)行安全性、有效性監(jiān)測，以使該建議更加有力。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞博士表示，中國國藥新冠疫苗列入“緊急使用清單”，成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質量驗證的疫苗，擴大了世衛(wèi)組織“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）的可選疫苗，并增強相關國家藥品監(jiān)管機構批準這款疫苗的信心，從而加快該疫苗的進口和接種速度。

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞5月7日在瑞士日內瓦出席新聞發(fā)布會的視頻截圖。圖片來源：新華網(wǎng)

世衛(wèi)組織負責衛(wèi)生產(chǎn)品使用的助理總干事瑪麗安娜·西蒙博士對此表示：“添加國藥疫苗緊急使用將有可能促進各國加速獲取新冠疫苗，以保護衛(wèi)生工作者和處于風險的群體。我們敦促疫苗制造商加入‘COVAX’，為實現(xiàn)更公平的疫苗分配目標作出貢獻?！?/p>

“緊急使用清單”程序需要評估新冠疫苗的質量、安全性、有效性，以及風險管理計劃和程序的適用性，如冷鏈等儲運要求。該評估由世衛(wèi)組織產(chǎn)品評估小組執(zhí)行，該小組由來自世界各地的監(jiān)管專家和“技術咨詢小組”（TAG）組成，負責對疫苗的風險收益評估，以就疫苗是否可以列入緊急使用提出獨立建議。此次世衛(wèi)組織對國藥疫苗的評估還包括了對生產(chǎn)設施的現(xiàn)場檢查。

世衛(wèi)組織此前已將輝瑞B(yǎng)ioNTech疫苗、莫德納疫苗、印度和韓國生產(chǎn)的兩種阿斯利康疫苗，以及強森的楊森疫苗列入“緊急使用清單”。

編輯：王聰驄